智通财经APP讯，华海药业(600521.SH)发布公告露出 同人，近日，公司收到好意思国食物药品监督处罚局(简称“好意思国FDA”)的奉告，公司向好意思国FDA禀报的西格列汀片的新药节略肯求(ANDA，即好意思国仿制药肯求)已取得暂时批准(暂时批准：指FDA还是完成仿制药的扫数审评条目，但由于专利权或专卖权未到期而予以的一种批准表情)。

西格列汀片主要用于养息2型糖尿病。本次西格列汀片取得好意思国FDA暂时批准文号，象征着该居品通过了仿制药的扫数审评条目。但该居品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才调取得在好意思国市集销售的资历。本次西格列汀片取得好意思国FDA暂时批准文号故意于公司强化居品供应链，丰富居品梯队，扶直公司居品的市集竞争力，对公司拓展好意思国市集带来积极的影响。

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